РЗН 2022/17837
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17837
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2022 по 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17837
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер по ТУ 32.50.50-007-01324118-2020
в вариантах исполнения: 1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-30 (2x15 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-30 (2x15 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150 (2x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150 (2x30 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150С (2x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150С (2x30 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; 4. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150ТС (2x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150ТС (2x30 W) - 1 шт.; - стойка съемная для облучателя ОБН-150ТС- 1 шт. (опционально); - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 5. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБП-4-30 (4x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБП 4-30 (4x30 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - стойка съемная для облучателя ОБП 4-30 с фигурным винтом - 1 шт. (опционально); - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-30 (2x15 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-30 (2x15 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150 (2x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150 (2x30 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150С (2x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150С (2x30 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; 4. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150ТС (2x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБН-150ТС (2x30 W) - 1 шт.; - стойка съемная для облучателя ОБН-150ТС- 1 шт. (опционально); - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 5. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБП-4-30 (4x30 W), в составе: - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер ОБП 4-30 (4x30 W) - 1 шт.; - саморез 3.5х50мм с дюбелем F6 - 2 шт.; - стойка съемная для облучателя ОБП 4-30 с фигурным винтом - 1 шт. (опционально); - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТАГЛЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, помещ. III, ком. 8, 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Богородский вал, д. 3, стр. 29, этаж 1, помещ. III, ком. 8, 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "ТАГЛЕР", 107076, Москва, ул. Короленко, д. 1, к.7, помещ. II
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный Таглер по ТУ 32.50.50-007-01324118-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17837
Дата регистрации МИ
26.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2024
Период действия
с 26.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы