Г004-00110-00/02942891 | РЗН 2022/17833
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942891 | РЗН 2022/17833
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный COVID-19 nAb Control для анализаторов серии AFIAS, LOT HJCORH03
в составе: 1. Материал контрольный уровень 1 (0,5 мл) - 1 шт. 2. Материал контрольный уровень 2 (0,5 мл) - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Материал контрольный уровень 1 (0,5 мл) - 1 шт. 2. Материал контрольный уровень 2 (0,5 мл) - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аксиом"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, проезд завода Серп и Молот, д. 6, корп. 1, эт. 6, ком. 601-609
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, проезд завода Серп и Молот, д. 6, корп. 1, эт. 6, ком. 601-609
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375090
Адрес
Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, Republic of Korea