Г004-00110-00/02929344 | РЗН 2022/17832
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929344 | РЗН 2022/17832
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17832
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция заливки гистологических образцов парафином модульная AGS
в составе: 1. Модуль заливки гистологических образцов парафином (Embedding Center) AGS 2000, в составе: - Основной блок AGS 2000 - 1 шт.; -Кабель питания - 1 шт.; - Лупа - не более 3 шт.; - Лампа дополнительного освещения - не более 3 шт.; - Блок подогрева пинцетов встраиваемый (при необходимости) - 1 шт.; - Пинцет подогреваемый 0,5 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 1 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 2 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 4 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Переключатель ножной (при необходимости) - не более 3 шт.. 2. Модуль подогревающий (Heatable Tray) AGS-WP20 (при необходимости), в составе: - Подогревающий блок AGS-WP20 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. 3. Модуль охлаждающий (Cold Plate) AGS-KP20 (при необходимости), в составе: - Охлаждающий блок AGS-KP20 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Модуль заливки гистологических образцов парафином (Embedding Center) AGS 2000, в составе: - Основной блок AGS 2000 - 1 шт.; -Кабель питания - 1 шт.; - Лупа - не более 3 шт.; - Лампа дополнительного освещения - не более 3 шт.; - Блок подогрева пинцетов встраиваемый (при необходимости) - 1 шт.; - Пинцет подогреваемый 0,5 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 1 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 2 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Пинцет подогреваемый 4 мм. (при необходимости) - не более 5 шт.; - Переключатель ножной (при необходимости) - не более 3 шт.. 2. Модуль подогревающий (Heatable Tray) AGS-WP20 (при необходимости), в составе: - Подогревающий блок AGS-WP20 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. 3. Модуль охлаждающий (Cold Plate) AGS-KP20 (при необходимости), в составе: - Охлаждающий блок AGS-KP20 - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биомедикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197343, Россия, Санкт-Петербург, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197343, Россия, Санкт-Петербург, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ральф В. Вайнкауф"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293970
Адрес
Ralf W.Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352, Hallerndorf, Germany