Г004-00110-00/02925288 | РЗН 2022/17829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925288 | РЗН 2022/17829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического
в составе:
I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения:
1. CADC 30Т, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 2,5 мм.
2. CADC 30N, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 3,5 мм.
3. CADC 30S, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,2 мм.
4. CADC 30D, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,8 мм.
5. CADC 45Т, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 2,5 мм.
6. CADC 45N, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 3,5 мм.
7. CADC 45S, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,2 мм.
8. CADC 45D, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,8 мм.
9. CADC 60Т, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 2,5 мм.
10. CADC 60N, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 3,5 мм.
11. CADC 60S, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,2 мм.
12. CADC 60D, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,8 мм.
13. CADD-30EVS, длина 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
14. CADD-30ENTS, длина 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
15. CADD-30EPTS, длина 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
16. CADD-45EVS, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
17. CADD-45ENTS, длина 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
18. CADD-45EPTS, длина 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
19. CADD-60EVS, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
20. CADD-60ENTS, длина 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
21. CADD-60EPTS, длина 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
22. CADE-30EVS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
23. CADE-30ENTS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
24. CADE-30EPTS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
25. CADE-45EVS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
26. CADE-45ENTS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
27. CADE-45EPTS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
28. CADE-60EVS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
29. CADE-60ENTS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
30. CADE-60EPTS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
31. CADF ЗОТ, длина 30 мм, высота скоб 2,5 мм.
32. CADF 30N, длина 30 мм, высота скоб 3,5 мм.
33. CADF 30S, длина 30 мм, высота скоб 4,2 мм.
34. CADF 30D, длина 30 мм, высота скоб 4,8 мм.
35. CADF 30R, длина 30 мм, высота скоб 5,0 мм.
36. CADF 45Т, длина 45 мм, высота скоб 2,5 мм.
37. CADF 45N, длина 45 мм, высота скоб 3,5 мм.
38. CADF 45S, длина 45 мм, высота скоб 4,2 мм.
39. CADF 45D, длина 45 мм, высота скоб 4,8 мм.
40. CADF 45R, длина 45 мм, высота скоб 5,0 мм.
41. CADF 60Т, длина 60 мм, высота скоб 2,5 мм.
42. CADF 60N, длина 60 мм, высота скоб 3,5 мм.
43. CADF 60S, длина 60 мм, высота скоб 4,2 мм.
44. CADF 60D, длина 60 мм, высота скоб 4,8 мм.
45. CADF 60R, длина 60 мм, высота скоб 5,0 мм.
II. Этикетки самоклеящиеся - 4 шт.
III. Инструкция по применению.
в составе:
I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения:
1. CADC 30Т, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 2,5 мм.
2. CADC 30N, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 3,5 мм.
3. CADC 30S, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,2 мм.
4. CADC 30D, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,8 мм.
5. CADC 45Т, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 2,5 мм.
6. CADC 45N, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 3,5 мм.
7. CADC 45S, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,2 мм.
8. CADC 45D, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,8 мм.
9. CADC 60Т, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 2,5 мм.
10. CADC 60N, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 3,5 мм.
11. CADC 60S, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,2 мм.
12. CADC 60D, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,8 мм.
13. CADD-30EVS, длина 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
14. CADD-30ENTS, длина 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
15. CADD-30EPTS, длина 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
16. CADD-45EVS, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
17. CADD-45ENTS, длина 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
18. CADD-45EPTS, длина 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
19. CADD-60EVS, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
20. CADD-60ENTS, длина 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
21. CADD-60EPTS, длина 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
22. CADE-30EVS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
23. CADE-30ENTS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
24. CADE-30EPTS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
25. CADE-45EVS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
26. CADE-45ENTS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
27. CADE-45EPTS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
28. CADE-60EVS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм.
29. CADE-60ENTS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм.
30. CADE-60EPTS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм.
31. CADF ЗОТ, длина 30 мм, высота скоб 2,5 мм.
32. CADF 30N, длина 30 мм, высота скоб 3,5 мм.
33. CADF 30S, длина 30 мм, высота скоб 4,2 мм.
34. CADF 30D, длина 30 мм, высота скоб 4,8 мм.
35. CADF 30R, длина 30 мм, высота скоб 5,0 мм.
36. CADF 45Т, длина 45 мм, высота скоб 2,5 мм.
37. CADF 45N, длина 45 мм, высота скоб 3,5 мм.
38. CADF 45S, длина 45 мм, высота скоб 4,2 мм.
39. CADF 45D, длина 45 мм, высота скоб 4,8 мм.
40. CADF 45R, длина 45 мм, высота скоб 5,0 мм.
41. CADF 60Т, длина 60 мм, высота скоб 2,5 мм.
42. CADF 60N, длина 60 мм, высота скоб 3,5 мм.
43. CADF 60S, длина 60 мм, высота скоб 4,2 мм.
44. CADF 60D, длина 60 мм, высота скоб 4,8 мм.
45. CADF 60R, длина 60 мм, высота скоб 5,0 мм.
II. Этикетки самоклеящиеся - 4 шт.
III. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования с хирургическим эндоскопическим степлером для соединения внутренних тканей для ускорения процесса заживления.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
363410
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.), West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P. R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.), 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P. R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.), No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P. R. China
Наименование
Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17829
Дата регистрации МИ
21.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
363410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы