Г004-00110-00/02927967 | РЗН 2022/17828

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927967 | РЗН 2022/17828
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927967
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы цистостомические Marflow для чрескожного дренирования
в вариантах исполнения: 1. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, полный - катетер тип "Cystocath", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм) с баллоном объёмом 3-5 мл, 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной: от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: - дренажный катетер двухходовой - 1 шт.; - пункционный троакар - 1 шт.; - расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.; - защитный колпачок - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - защитный чехол скальпеля - 1 шт. 2. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, сокращённый, в составе: - пункционный троакар - 1 шт.; - расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.; - защитный колпачок - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - защитный чехол скальпеля - 1 шт. 3. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "2-way Integral Balloon", катетер диаметром 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: - дренажный катетер двухходовой - 1 шт.; - пункционный троакар с расщепляющейся оболочкой - 1 шт.; - защитный кожух троакара - 1 шт.; - скальпель - 1 шт.; - защитный чехол скальпеля - 1 шт. 4. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "Pigtail", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм), 12 СН (4,00 мм), 14 СН (4,70 мм), 16 СН (5,30 мм), 18 СН (6,00 мм), длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: - дренажный катетер - 1 шт.; - зажим - 1 шт. (при необходимости); - выпрямитель кольца катетера - 1 шт. (при необходимости); - пункционный троакар - 1 шт.; - расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.; - защитный колпачок - 1 шт.; - стилет катетера - 1 шт.; - защитный тубус стилета катетера - 1 шт.; - проводник диаметром 0,038″, длиной 80 см - не более 2 шт. (при необходимости); - система хранения и ввода проводника - не более 2 шт. (при необходимости); - защитный чехол кончика проводника - не более 2 шт. (при необходимости); - коннектор типа Луэр Лок - 1 шт.; - скальпель - 1 шт. (при необходимости); - защитный чехол скальпеля - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альна Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАРФЛОУ АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321990
Адрес
Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Документы