Г004-00110-00/02928066 | РЗН 2022/17816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928066 | РЗН 2022/17816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе
1. Магистраль артериальная.
2. Магистраль венозная.
Модели: AV18AFA-P, AV18AFA-HFP, AV18AFD-P, AV18AFA-SNP.
1. Магистраль артериальная.
2. Магистраль венозная.
Модели: AV18AFA-P, AV18AFA-HFP, AV18AFD-P, AV18AFA-SNP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Магистрали предназначены для циркуляции крови между
устройством, обеспечивающим доступ в кровеносную
систему пациента, и диализатором.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Nikkiso Vietnam MFG Co., Ltd., Road 19, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam
Наименование
Магистрали кровопроводящие для гемодиализа в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17816
Дата регистрации МИ
20.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2022 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы