Г004-00110-00/02928218 | РЗН 2022/17812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928218 | РЗН 2022/17812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса
в вариантах исполнения: I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе: 1. Рама для напольного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости) 15. Трос эластичный с креплением, 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением, 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением, 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе: 1. Рама для потолочного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе: 1. Рама для крепления к стене. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе: 1. Рама для напольного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой вееа Levitas PRO потолочная, в составе: 1. Рама для потолочного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе: 1. Рама для крепления к стене. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги ? не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе: 1 Рама. 3. Поручни - 2 шт. 4. Ролики - 4 шт. 5. Подвеска для крепления пациента, в составе: - трос, 2 м; - плечики жесткие; - фиксатор пациента набедренный, размер S, М, L - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе: 1. Рама для напольного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости) 15. Трос эластичный с креплением, 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением, 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением, 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе: 1. Рама для потолочного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе: 1. Рама для крепления к стене. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации. IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе: 1. Рама для напольного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой вееа Levitas PRO потолочная, в составе: 1. Рама для потолочного крепления. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе: 1. Рама для крепления к стене. 2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Подвеска для ноги ? не более 10 шт. (при необходимости). 11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - сетка - 1 шт. - ножка стойки - 2 шт. - крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе: 1 Рама. 3. Поручни - 2 шт. 4. Ролики - 4 шт. 5. Подвеска для крепления пациента, в составе: - трос, 2 м; - плечики жесткие; - фиксатор пациента набедренный, размер S, М, L - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. («ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.»)
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса, в вариантах исполнения» предназначена для занятий лечебной физкультурой, для реабилитации при лечении органов движения, при ортопедических, ревматоидных, нейрогенных заболеваниях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335120
Адрес
PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. («ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.»), 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Наименование
Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17812
Дата регистрации МИ
21.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928218
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2022 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы