Г004-00110-00/02928607 | РЗН 2022/17810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928607 | РЗН 2022/17810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анастомат для циркумцизии одноразовый
варианты исполнения: 1. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 10 мм (ZSR-DCA-10), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 10 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 14 мм (ZSR-DCA-14), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 14 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 18 мм (ZSR-DCA-18), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 18 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 22 мм (ZSR-DCA-22), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 22 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 26 мм (ZSR-DCA-26), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 26 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 30 мм (ZSR-DCA-30A), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 30 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 34 мм (ZSR-DCA-34), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 34 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 10 мм (ZSR-DCA-10), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 10 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 14 мм (ZSR-DCA-14), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 14 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 18 мм (ZSR-DCA-18), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 18 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 22 мм (ZSR-DCA-22), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 22 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 26 мм (ZSR-DCA-26), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 26 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 30 мм (ZSR-DCA-30A), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 30 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Анастомат для циркумцизии одноразовый, 34 мм (ZSR-DCA-34), в составе: - Анастомат для циркумцизии одноразовый, 34 мм - 1 шт.; - Слайзер - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ПАРФЁНОВСКАЯ, Д. 9, СТР. 1, К. 2, ОФИС 52-Н 53-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, УЛ ПАРФЁНОВСКАЯ, Д. 9, СТР. 1, К. 2, ОФИС 52-Н 53-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongguan ZSR Biomedical Technology Comp. Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village, Sanzhong Village Committee, Qingxi Town, 523651 Dongguan City, Guangdong Province, R.P. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village, Sanzhong Village Committee, Qingxi Town, 523651 Dongguan City, Guangdong Province, R.P. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для циркумцизии одноразовый используется для клинической хирургической шовной циркумцизии (обрезания) мужских гениталий и предназначен для пациентов с фимозом или избыточной крайней плотью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
351600
Адрес
Dongguan ZSR Biomedical Technology Comp. Ltd., Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village, Sanzhong Village Committee, Qingxi Town, 523651 Dongguan City, Guangdong Province, P. R. of China
Наименование
Анастомат для циркумцизии одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17810
Дата регистрации МИ
20.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2022 по 06.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
351600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы