Г004-00110-00/02929980 | РЗН 2022/17793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929980 | РЗН 2022/17793
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929980
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных тампонов для контроля качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWТМ Strep A 2 Control Swab Kit
, в составе: - тампоны положительного контроля - 12 шт.; - стерильные тампоны для отрицательного контроля - 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: - тампоны положительного контроля - 12 шт.; - стерильные тампоны для отрицательного контроля - 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171350
Адрес
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA