Г004-00110-00/02928605 | РЗН 2022/17789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928605 | РЗН 2022/17789
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928605
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом биоимпедансометрии NICaS CS с принадлежностями
в составе: 1. Прибор NICaS CS. 2. Программное обеспечение для системы NICaS CS (при необходимости). 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Кабель с отведениями для проведения ИКГ (NICaS CS ICG Cable) - не более 10 шт. 2. Кабель с отведениями для проведения ИКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ICG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт. 3. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ (NICaS CS ECG Cable) - не более 10 шт. 4. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ECG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт. 5. Кабель-USB (USB cable) - не более 10 шт. 6. Набор одноразовых электродов для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Sensors) - не более 1000 уп. 7. Набор одноразовых электродов со встроенным штекером для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Prewired Sensors) - не более 1000 уп. 8. Зажим для фиксации на штативе. 9. Слот подключения прибора NICaS CS. 10. Переносная сумка.
в составе: 1. Прибор NICaS CS. 2. Программное обеспечение для системы NICaS CS (при необходимости). 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Кабель с отведениями для проведения ИКГ (NICaS CS ICG Cable) - не более 10 шт. 2. Кабель с отведениями для проведения ИКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ICG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт. 3. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ (NICaS CS ECG Cable) - не более 10 шт. 4. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ECG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт. 5. Кабель-USB (USB cable) - не более 10 шт. 6. Набор одноразовых электродов для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Sensors) - не более 1000 уп. 7. Набор одноразовых электродов со встроенным штекером для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Prewired Sensors) - не более 1000 уп. 8. Зажим для фиксации на штативе. 9. Слот подключения прибора NICaS CS. 10. Переносная сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НЬЮ ЭН. АЙ. МЕДИКАЛ (2011) Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145840
Адрес
NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel; Graphic Controls d.b.a. Nissha Medical Technologies, Vermed, Biomedical Innovations, 400 Exchange Street, Buffalo, New York, 14204, USA