РЗН 2022/17786

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17786
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2022 по 08.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17786
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией
в вариантах исполнения: FN 055, FN 120, FN 055N, FN 120N, FN 400, FN 500 1. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055 в составе: 1.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 055 1.2. Полка для FN 055, не более 7 шт. 1.3. Кронштейн полки FN 055, не более 14 шт. 1.4. Кабель питания 1.5. Руководство пользователя 2. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120 в составе: 2.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 120 2.2. Полка для FN 120, не более 10 шт. 2.3 Кронштейн полки FN 120, не более 20 шт. 2.4 Кабель питания 2.5 Руководство пользователя 3. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 055N в составе: 3.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 055N 3.2 Полка для FN 055N, не более 7 шт. 3.3 Кронштейн полки FN 055N, не более 14 шт. 3.4 Кабель питания 3.5 GSM модуль аварийной сигнализации AlerText (при необходимости) в составе: 3.5.1. GSM модуль AlerText; 3.5.2. кабель питания; 3.5.3. кабель для подключения антенны; 3.5.4. кабель для соединения RS 232, 3м. 3.6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м (при необходимости) 3.7. Руководство пользователя 4. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 120N в составе: 4.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 120N 4.2 Полка для FN 120N, не более 10 шт. 4.3 Кронштейн полки FN 120N, не более 20 шт. 4.4 Кабель питания 4.5 GSM модуль аварийной сигнализации AlerText (при необходимости) в составе: 4.5.1. GSM модуль AlerText; 4.5.2. кабель питания; 4.5.3. кабель для подключения антенны; 4.5.4. кабель для соединения RS 232, 3м. 4.6. Программное обеспечение Nuve Closer на оптическом или электронном носителе с кабелем для соединения с компьютером RS 232, 3м (при необходимости) 4.7. Руководство пользователя 5. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 400 в составе: 5.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 400 5.2. Полка для FN 400, не более 7 шт. 5.3. Кронштейн полки FN 400, не более 14 шт. 5.4. Кабель питания 5.5. Руководство пользователя 6. Сухожаровые сушильные шкафы серии FN 500 в составе: 6.1. Сухожаровой сушильный шкаф серии FN 500 6.2. Полка для FN 500, не более 10 шт. 6.3. Кронштейн полки FN 500, не более 20 шт. 6.4. Кабель питания 6.5. Руководство пользователя
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ММ Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, помещ. II, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 1, помещ. II, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
173090
Адрес
Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Сухожаровые сушильные шкафы серии FN, с естественной конвекцией
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17786
Дата регистрации МИ
19.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2024
Период действия
с 08.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
173090
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы