Г004-00110-00/02930011 | РЗН 2022/17782
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930011 | РЗН 2022/17782
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930011
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly по ТУ 26.60.12-004-46922822-2021 с принадлежностями
I. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly по ТУ 26.60.12-004-46922822-2021в составе: 1. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Магнитная голова RealFly 96 – 1 шт. 4. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном – 2 шт. 5. Магнитная голова RealFly 24 (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер нагревательный RealFly 24 для Планшета 24-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном (при необходимости) – 2 шт. 7. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников - 100 шт./ уп. (при необходимости) 8. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости) 9. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости) 10. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 24 наконечника - 100 шт./ уп. (при необходимости) 11. Планшет 24-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости) 12. Стрипы 6-луночные – 96 шт./ уп. (при необходимости) 13. Штатив для 6-луночных стрипов – 8 шт. (при необходимости) 14. Стрипы 8-луночные - 25 шт./уп. (при необходимости) 15. Штатив для 8-луночных стрипов – 8 шт. (при необходимости) 16. Ванночки для растворов – 40 шт./ уп. (при необходимости) 17. Пленка для заклеивания глубоколуночных планшетов - 100 шт./ уп. (при необходимости) 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном – 2 шт. 2. Адаптер нагревательный для 6-луночных стрипов – 2 шт. 3. Адаптер нагревательный для 8-луночных стрипов – 2 шт. 4. Светоматрица RF в составе – 1 шт.: - Контроллер светоматрицы RF – 1 шт.; - Педаль – 1 шт.; - Светоматрица - от 1 до 8 шт.; - Кабель сетевой – 1 шт.; - Bluetooth USB-адаптер – 1 шт.
I. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly по ТУ 26.60.12-004-46922822-2021в составе: 1. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Магнитная голова RealFly 96 – 1 шт. 4. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном – 2 шт. 5. Магнитная голова RealFly 24 (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер нагревательный RealFly 24 для Планшета 24-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном (при необходимости) – 2 шт. 7. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников - 100 шт./ уп. (при необходимости) 8. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости) 9. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости) 10. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 24 наконечника - 100 шт./ уп. (при необходимости) 11. Планшет 24-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном - 50 шт./ уп. (при необходимости) 12. Стрипы 6-луночные – 96 шт./ уп. (при необходимости) 13. Штатив для 6-луночных стрипов – 8 шт. (при необходимости) 14. Стрипы 8-луночные - 25 шт./уп. (при необходимости) 15. Штатив для 8-луночных стрипов – 8 шт. (при необходимости) 16. Ванночки для растворов – 40 шт./ уп. (при необходимости) 17. Пленка для заклеивания глубоколуночных планшетов - 100 шт./ уп. (при необходимости) 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном – 2 шт. 2. Адаптер нагревательный для 6-луночных стрипов – 2 шт. 3. Адаптер нагревательный для 8-луночных стрипов – 2 шт. 4. Светоматрица RF в составе – 1 шт.: - Контроллер светоматрицы RF – 1 шт.; - Педаль – 1 шт.; - Светоматрица - от 1 до 8 шт.; - Кабель сетевой – 1 шт.; - Bluetooth USB-адаптер – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318650
Адрес
АО "Вектор-Бест-Балтика", 196240, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201