Г004-00110-00/02941023 | РЗН 2022/17770

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941023 | РЗН 2022/17770
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M
1. Катушка с кюветами (1000 шт.) - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Реагентика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd.,, 1-4/F, Building 1, yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кювета для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17770
Дата регистрации МИ
15.07.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2022 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы