Г004-00110-00/02929956 | РЗН 2022/17769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929956 | РЗН 2022/17769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2022 по 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки микроцентрифужные стерильные
в вариантах исполнения: 1. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 0,6 мл. 2. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 1,5 мл. 3. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 1,7 мл. 4. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 2,0 мл.
в вариантах исполнения: 1. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 0,6 мл. 2. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 1,5 мл. 3. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 1,7 мл. 4. Пробирки микроцентрифужные градуированные объемом 2,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для хранения, перевозки, перемешивания и центрифугирования биоматериала
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264440
Адрес
Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA; Corning Science Mexico, Avenida Industrial Del Norte S/N, Lote 1 Manzana 7, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P. 88736, Mexico; Corning Incorporated Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham NC 27712, USA; Corning Gosselin SAS dba Corning Incorporated, 123 route de Caestre, Borre, Hazebrouck 59190, France; Sorenson BioScience dba Corning Incorporated, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA; Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22054, Mexico; No. T03/17 Building, No. 1801 Pang Jin Road, Wujiang Economic Development Zone, 215200 Jiangsu Province, China
Наименование
Пробирки микроцентрифужные стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17769
Дата регистрации МИ
15.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
264440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы