Г004-00110-00/02925510 | РЗН 2022/17760
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925510 | РЗН 2022/17760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17760
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система очистки дыхательных путей YANGKUN
В составе: 1. Аппарат YK-800; 2. Кабель сетевой; 3. Шланг воздушный - 2 шт.: 4. Жилет надувной, размер Р или S или М или L (при необходимости); 5. Кнопка экстренного отключения; 6. Инструкция по применению.
В составе: 1. Аппарат YK-800; 2. Кабель сетевой; 3. Шланг воздушный - 2 шт.: 4. Жилет надувной, размер Р или S или М или L (при необходимости); 5. Кнопка экстренного отключения; 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhengzhou Yangkun Medical Instrument Co., Ltd «Женьжоу Янгкун Медикал Инструмент Ко., Лтд»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 101, Unit 2, Building 8, Liandong U Valley, №.352
Lianhua Street, High-tech Development District, Zhengzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 101, Unit 2, Building 8, Liandong U Valley, №.352
Lianhua Street, High-tech Development District, Zhengzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Система очистки дыхательных путей YANGKUN» предназначена для очистки дыхательных путей от легочных выделений при помощи принудительных колебаний грудной клетки.
«Система очистки дыхательных путей YANGKUN» применяется в условиях различных медицинских учреждений, а также для индивидуального использования, как в стационаре, так и в
домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288800
Адрес
Zhengzhou Yangkun Medical Instrument Co., Ltd «Женьжоу Янгкун Медикал Инструмент Ко., Лтд», 3/F, No.5 Building, Huangyang Street, High-tech Development District, Zhengzhou, China
Наименование
Система очистки дыхательных путей YANGKUN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17760
Дата регистрации МИ
14.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2022 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
288800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы