Г004-00110-00/02927857 | РЗН 2022/17759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927857 | РЗН 2022/17759
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927857
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode по ТУ 32.50.22-001-42319980-2020
в составе: I. Имплантат, варианты исполнения: 1. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 2,25 мл в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 2. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 3. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 2,25 мл в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 18 мг/1,0 мл. 4. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 18 мг/1,0 мл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 2 шт.
в составе: I. Имплантат, варианты исполнения: 1. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 2,25 мл в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 2. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 3. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 2,25 мл в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 18 мг/1,0 мл. 4. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 18 мг/1,0 мл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИРЭК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, пер. Красносельский 1-й, д. 3, Э подвал, пом. 1, комн. 75, оф. 8г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, пер. Красносельский 1-й, д. 3, Э подвал, пом. 1, комн. 75, оф. 8г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "Сигма Лаб", 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785