Г004-00110-00/02929798 | РЗН 2022/17755

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929798 | РЗН 2022/17755
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система двигательной реабилитации мультисенсорная "Ревимоушен" (ReviMotion) по ТУ ТВГД.32.50.50.190-002-2021
I. Вариант исполнения ReviMotion Clinic, в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе: 1.1. Модуль управления упражнениями. 1.2. Модуль хранения и управления данными. 1.3. Модуль визуального представления данных. 1.4. Модуль оценки прогресса реабилитации. 1.5. Модуль конструктора движений. 1.6. Модуль лицензирования. 1.7. Модуль отказоустойчивости. 2. Стойка, артикул RM1000CL - 1 шт. в составе: 2.1. Стойка - 1 шт. 2.2. Системный блок - 1 шт. 2.3. Кабель питания, длина 3,5 м - 1 шт. 2.4. Кабель HDMI длина 1,5 м - 1 шт. 2.5. Кабель питания телевизора, длина 1,0 м - 1 шт. 2.6. Кронштейн для крепления телевизора с комплектом для монтажа - 1 шт. 3. Телевизор 43”, модель LG 43LM5500PLA - 1 шт. в составе: 3.1. Пульт дистанционного управления, модель АКВ75675312 - 1 шт. 3.2. Кронштейн для крепления к стойке - 1 шт. 3.3. Кронштейн для крепления системы оптического трекинга с комплектом для монтажа - 1 шт. 3.4. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Клавиатура компьютерная, модель Logitech К400 Plus - 1 шт. 5. Мышь компьютерная, модель Logitech М170 - 1 шт. (при необходимости). 6. Система оптического трекинга - 1 шт., варианты исполнения: 6.1. Кинект Microsoft Kinect V 2 - 1 шт., в комплекте: 6.1.1. Kinect - 1 шт. 6.1.2. Кабель USB 3.0, длина 1.8 м - 1 шт. 6.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м - 1 шт. 6.1.4. Кабель Kinect, длина 3,0 м- 1 шт. 6.1.5. Адаптер питания - 1 шт. 6.1.6. Руководство пользователя - 1 экз. 6.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе: 6.2.1. Камера - 1 шт. 6.2.2. Кабель - USB3.0, длина 1,4 м - 1 шт. 6.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Паспорт с гарантийным талоном - 1 экз. II. Вариант исполнения: ReviMotion Clinic-1, в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе: 1.1. Модуль управления упражнениями. 1.2. Модуль хранения и управления данными. 1.3. Модуль визуального представления данных. 1.4. Модуль оценки прогресса реабилитации. 1.5. Модуль конструктора движений. 1.6. Модуль лицензирования. 1.7. Модуль отказоустойчивости. 2. Ноутбук, модель DELL G5 5590, в составе: 2.1. Ноутбук - 1 шт. 2.2 Кабель питания, длина 1.5 м - 1 шт. 2.3. Адаптер питания - 1 шт. 2.4. Руководство «Настройки и технические характеристики» - 1 экз. 3. Мышь компьютерная, модель Logitech M170 - 1 шт. (при необходимости). 4. Система оптического трекинга - 1 шт., варианты исполнения: 4.1 Кинект Microsoft Kinect V 2 - 1 шт., в комплекте: 4.1.1. Kinect - 1 шт. 4.1.2. Кабель USB 3.0, длина 1.8 м - 1 шт. 4.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м - 1 шт. 4.1.4. Кабель Kinect, длина 3,0 м - 1 шт. 4.1.5. Адаптер питания - 1 шт. 4.1.6. Руководство пользователя - 1 экз. 4.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе: 4.2.1. Камера - 1 шт. 4.2.2. Кабель - USB3.0, длина 1,4 м - 1 шт. 4.2.3. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт с гарантийным талоном - 1 экз. III. Вариант исполнения ReviMotion Personal, в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе: 1.1. Модуль управления упражнениями. 2. Ноутбук, модель DELL G5 5590, в составе: 2.1. Ноутбук - 1 шт. 2.2. Кабель питания, длина 1,5 м - 1 шт. 2.3. Адаптер питания - 1 шт. 2.4. Руководство «Настройки и технические характеристики» - 1 экз. 3. Мышь компьютерная, модель Logitech Ml70 - 1 шт. (при необходимости). 4. Система оптического трекинга - 1 шт., варианты исполнения: 4.1. Кинект Microsoft Kinect V2 - 1 шт., в комплекте: 4.1.1. Kinect - 1 шт. 4.1.2. Кабель USB 3.0 , длина 1.8 м - 1 шт. 4.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м - 1 шт. 4.1.4. Кабель Kinecl длина 3,0 м - 1 шт. 4.1.5. Адаптер питания - 1 шт. 4.1.6. Руководство пользователя - 1 экз. 4.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе: 4.2.1. Камера - 1 шт. 4.2.2. Кабель - USB3.0, длина 1,4 м - 1 шт. 4.2.3. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Паспорт с гарантийным талоном - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новые технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443110, Россия, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 27, лит. А, комн. 158-164
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443110, Россия, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 27, лит. А, комн. 158-164
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Прототип"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
ООО "Прототип", 443022, Советский р-н, г. Самара, Заводское ш., д. 15а, помещ. 8
Документы