Г004-00110-00/02929558 | РЗН 2022/17754
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929558 | РЗН 2022/17754
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17754
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР № 1 (ГРС-1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР № 2 (ГРС-2) - 48 пробирок; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - пластиковая крышка - 1 шт.; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР № 1 (ГРС-1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР № 2 (ГРС-2) - 48 пробирок; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл; - оптическая плёнка - 1,5 листа; - пластиковая крышка - 1 шт.; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
338500
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1