Г004-00110-00/02930330 | РЗН 2022/17746
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930330 | РЗН 2022/17746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930330
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чашка лабораторная для вспомогательных репродуктивных технологий
Чашка лабораторная для вспомогательных репродуктивных технологий, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Чашка лабораторная μDrop GPS Dish (60х12 мм).
2. Чашка лабораторная Universal GPS Dish (60х12 мм).
3. Чашка лабораторная embryo GPS Dish (60х12 мм).
4. Чашка лабораторная embryo corral Dish (60х12 мм).
5. Чашка лабораторная 4‐Well GPS Dish (60х12 мм).
6. Чашка лабораторная Mini GPS Dish (38х11 мм).
7. Чашка лабораторная 38Special GPS Dish (38х11 мм).
II. Инструкция по применению.
Чашка лабораторная для вспомогательных репродуктивных технологий, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Чашка лабораторная μDrop GPS Dish (60х12 мм).
2. Чашка лабораторная Universal GPS Dish (60х12 мм).
3. Чашка лабораторная embryo GPS Dish (60х12 мм).
4. Чашка лабораторная embryo corral Dish (60х12 мм).
5. Чашка лабораторная 4‐Well GPS Dish (60х12 мм).
6. Чашка лабораторная Mini GPS Dish (38х11 мм).
7. Чашка лабораторная 38Special GPS Dish (38х11 мм).
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LifeGlobal Group, LLC
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для промывки и культивирования гамет и эмбрионов, а также манипуляций с ними при использовании методов вспомогательной репродукции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275400
Адрес
Cooper Surgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA; LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Наименование
Чашка лабораторная для вспомогательных репродуктивных технологий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17746
Дата регистрации МИ
14.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930330
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2022 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы