Г004-00110-00/02929741 | РЗН 2022/17742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929741 | РЗН 2022/17742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica
1. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 01-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 2. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 01-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 01-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 3. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 4. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 5. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 6. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт.; - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 7. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 8. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 9. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.; - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 10. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 100, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - ручка для сопровождающего лица - 2 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 11. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 200, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - ручка для сопровождающего лица - 2 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 12. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 300, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 13. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 400, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04 - 2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 14. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 500, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 500, ширина сиденья; 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости ? 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 15. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 600, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости); - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 16. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 700, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 ? 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); насос - 1 шт. (при необходимости). 17. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 800, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 18. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 900, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 02-2 шт.; - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 01-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 2. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 01-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 01-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 3. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 4. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 5. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 6. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт.; - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 7. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 8. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 02-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 9. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.; - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 02-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 10. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 100, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - ручка для сопровождающего лица - 2 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 11. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 200, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - ручка для сопровождающего лица - 2 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 12. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 300, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 13. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 400, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04 - 2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 14. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 500, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 500, ширина сиденья; 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - распорка для жесткости ? 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 15. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 600, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости); - распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости); - подножка тип 04-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости); - набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 16. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 700, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 ? 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); насос - 1 шт. (при необходимости). 17. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 800, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка тип 03-2 шт.; - ремень для голени - 1 шт. (при необходимости); - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости). 18. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 900, в составе: - кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная Ortonica Trend 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.; - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости); - подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости); - подножка, регулируемая по углу наклона тип 02-2 шт.; - антиопрокидыватель тип 03-2 шт.; - набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости); - насос - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТОНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A & I Industries Ltd Shunde Foshan (А Энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска предназначена для передвижения больных и инвалидов с большим весом и с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата в условиях помещений и на дорогах с твердым покрытием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131140
Адрес
Foshan Shunde A&I Industries Ltd., Lian Du Industry Park, Le Liu Town, Shun De District, Fo Shan City, Guangdong, China
Документы
dd1001.FileUploadComponent.docfb9b74a9-c9ed-4fc1-8a2c-ae25915a0ed4.7423055300_252498 Руководство по экспл. Ортоника _252499 Маркировка Кресло-коляска ПГП Ортоника_252500-watermark Фотографические изображения Ортоника_252501-watermark dd0802.FileUploadComponent.doc1ce7b39a-c2c3-47e1-a8b1-1e48e5ae5ad8.7423055300_252502
Наименование
Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17742
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929741
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2022 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
131140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы