Г004-00110-00/02929354 | РЗН 2022/17739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929354 | РЗН 2022/17739
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929354
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK®
PREMAQUICK®, в составе: 1. Тест кассета (PREMAQUICK®), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 10 шт. 2. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 10 шт. 3. Инструкции по применению 1 шт. 4. Журнал для записи результатов пациента - 10 шт.
PREMAQUICK®, в составе: 1. Тест кассета (PREMAQUICK®), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 10 шт. 2. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 10 шт. 3. Инструкции по применению 1 шт. 4. Журнал для записи результатов пациента - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОСИНЕКС С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360890
Адрес
BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France