Г004-00110-00/02925959 | РЗН 2022/17734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925959 | РЗН 2022/17734
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор свертывания крови автоматический медицинский "КоаТест-Авто" с принадлежностями по ТУ 26.51.53-001-45312116-2021
в составе: 1. Блок анализатора. 2. Сменный диск для измерительных кювет - 2 шт. 3. Кассета для проб - 4 шт. 4. Кассета для контрольных материалов и калибраторов - 2 шт. 5. Блок комнатной температуры - 1 шт. 6. Кювета измерительная - не менее 400 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Трубка ёмкости промывочной жидкости - 1 шт. 9. Штуцер ёмкости промывочной жидкости - 1 шт. 10. Трубка подачи промывочной жидкости - 1 шт. 11. Штуцер промывочной жидкости - 1 шт. 12. Трубка «Вход» промывочного насоса - 1 шт. 13. Трубка «Выход» промывочного насоса - 1 шт. 14. Дренажная трубка - 1 шт. 15. Дренажный штуцер - 1 шт. 16. Трубка «Вход» сливного насоса - 1 шт. 17. Трубка «Выход» сливного насоса - 1 шт. 18. Штуцер сливной жидкости - 1 шт. 19. Трубка сливной жидкости - 1 шт. 20. Штуцер ёмкости сливной жидкости - 1 шт. 21. Трубка ёмкости сливной жидкости - 1 шт. 22. Трубка дозатора - 1 шт. 23. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-1 - 1 шт. 24. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-2 - 1 шт. 25. Сменный воздушный фильтр - 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации АСТР.054954.009 РЭ - 1 шт. 27. Паспорт АСТР.054954.009 ПС - 1 шт. 28. Сервисная инструкция АСТР.054954.009 СИ - 1 шт. 29. ЗИП, в составе: - Трубки соединительные силиконовые - 1 компл.; - Трубки перистальтических насосов - 1 компл.; - Штуцер соединительный - 1 компл.; - Сменный воздушный фильтр - 1 шт.; - Предохранители 3,15А - 2 шт.; - Инструмент для монтажных работ -1 компл. Принадлежности: 1. Емкость для промывочной жидкости - 1 шт. 2. Емкость для слива - 1 шт. 3. Стержня для реагента - 3 шт. 4. Карта параметров «Кювета измерительная». 5. Карта параметров «Протромбиновое время». 6. Карта параметров «АЧТВ». 7. Карта параметров «Тромбиновое время». 8. Карта параметров «Фибриноген».
в составе: 1. Блок анализатора. 2. Сменный диск для измерительных кювет - 2 шт. 3. Кассета для проб - 4 шт. 4. Кассета для контрольных материалов и калибраторов - 2 шт. 5. Блок комнатной температуры - 1 шт. 6. Кювета измерительная - не менее 400 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Трубка ёмкости промывочной жидкости - 1 шт. 9. Штуцер ёмкости промывочной жидкости - 1 шт. 10. Трубка подачи промывочной жидкости - 1 шт. 11. Штуцер промывочной жидкости - 1 шт. 12. Трубка «Вход» промывочного насоса - 1 шт. 13. Трубка «Выход» промывочного насоса - 1 шт. 14. Дренажная трубка - 1 шт. 15. Дренажный штуцер - 1 шт. 16. Трубка «Вход» сливного насоса - 1 шт. 17. Трубка «Выход» сливного насоса - 1 шт. 18. Штуцер сливной жидкости - 1 шт. 19. Трубка сливной жидкости - 1 шт. 20. Штуцер ёмкости сливной жидкости - 1 шт. 21. Трубка ёмкости сливной жидкости - 1 шт. 22. Трубка дозатора - 1 шт. 23. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-1 - 1 шт. 24. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-2 - 1 шт. 25. Сменный воздушный фильтр - 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации АСТР.054954.009 РЭ - 1 шт. 27. Паспорт АСТР.054954.009 ПС - 1 шт. 28. Сервисная инструкция АСТР.054954.009 СИ - 1 шт. 29. ЗИП, в составе: - Трубки соединительные силиконовые - 1 компл.; - Трубки перистальтических насосов - 1 компл.; - Штуцер соединительный - 1 компл.; - Сменный воздушный фильтр - 1 шт.; - Предохранители 3,15А - 2 шт.; - Инструмент для монтажных работ -1 компл. Принадлежности: 1. Емкость для промывочной жидкости - 1 шт. 2. Емкость для слива - 1 шт. 3. Стержня для реагента - 3 шт. 4. Карта параметров «Кювета измерительная». 5. Карта параметров «Протромбиновое время». 6. Карта параметров «АЧТВ». 7. Карта параметров «Тромбиновое время». 8. Карта параметров «Фибриноген».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ "Астра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
ООО "НПЦ "Астра", 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, к. 5, офис 307, 309, 310