РЗН 2022/17733
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17733
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2022 по 03.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17733
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020
I. Варианты исполнения: 1. Гиалвиск 1,2%. Объем - 0,55 мл, 0,85 мл, 1,0 мл, 1,55 мл или 2,0 мл. 2. Гиалвиск 1,4%. Объем - 0.55 мл. 0,85 мл, 1,0 мл, 1,55 мл или 2,0 мл. 3. Гиалвиск 1,6%. Объем - 0,55 мл. 0,85 мл, 1,0 мл, 1,55 мл или 2,0 мл. II. Комплект поставки: 1. Раствор в шприце номинальным объемом 1 мл или 3 мл - 1 шт. 2. Канюля глазная однократного применения стерильная - 1 шт. III. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Гиалвиск 1,2%. Объем - 0,55 мл, 0,85 мл, 1,0 мл, 1,55 мл или 2,0 мл. 2. Гиалвиск 1,4%. Объем - 0.55 мл. 0,85 мл, 1,0 мл, 1,55 мл или 2,0 мл. 3. Гиалвиск 1,6%. Объем - 0,55 мл. 0,85 мл, 1,0 мл, 1,55 мл или 2,0 мл. II. Комплект поставки: 1. Раствор в шприце номинальным объемом 1 мл или 3 мл - 1 шт. 2. Канюля глазная однократного применения стерильная - 1 шт. III. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия в одноразовом шприце с канюлей по ТУ 32.50.13-023-29792921-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17733
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936490
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2024
Период действия
с 03.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы