Г004-00110-00/02926109 | РЗН 2022/17721
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926109 | РЗН 2022/17721
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926109
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения лактата на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Lactate_2 (Atellica СН Lac_2))
в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH Lac_2) - 4 шт., в составе: - Лунка 1 (W1) - 11,0 мл; - Лунка 2 (W2) - пустая. 2. Флакон (Atellica CH Lac_2 R1, 1,5 г) - 4 шт.
в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH Lac_2) - 4 шт., в составе: - Лунка 1 (W1) - 11,0 мл; - Лунка 2 (W2) - пустая. 2. Флакон (Atellica CH Lac_2 R1, 1,5 г) - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128380
Адрес
Randox Laboratories Limited, 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom