Г004-00110-00/02925700 | РЗН 2022/17712
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925700 | РЗН 2022/17712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля назальная взрослая Optiflow™
I. Канюля назальная взрослая Optiflow™+, варианты исполнения: 1. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ малая (размер S) ОРТ942, 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ средняя (размер М) ОРТ944, 3. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ большая (размер L) ОРТ946. II. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S, варианты исполнения: 1. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S малая (размер S) ОРТ1042, 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S средняя (размер М) ОРТ1044, 3. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S большая (размер L) ОРТ1046.
I. Канюля назальная взрослая Optiflow™+, варианты исполнения: 1. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ малая (размер S) ОРТ942, 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ средняя (размер М) ОРТ944, 3. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ большая (размер L) ОРТ946. II. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S, варианты исполнения: 1. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S малая (размер S) ОРТ1042, 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S средняя (размер М) ОРТ1044, 3. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S большая (размер L) ОРТ1046.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования с системами увлажнения MR850/AIRVO для респираторной поддержки пациентов со спонтанным дыханием, для обеспечения поступления воздуха и/или кислорода в верхние дыхательные пути пациента с различными скоростями потока и концентрациями кислорода.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
Адрес
Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.), 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Канюля назальная взрослая Optiflowтм
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17712
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925700
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2022 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы