Г004-00110-00/02939744 | РЗН 2022/17692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939744 | РЗН 2022/17692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос электрический Microlife
Молокоотсос электрический Microlife в вариантах исполнения:
1. Молокоотсос электрический BC 200 Comfy, в составе:
- молокоотсос электрический - 1 шт.;
- трубка силиконовая для одностороннего сцеживания - не более 2 шт.;
- трубка силиконовая для режима двустороннего сцеживания - не более 1
шт.;
- адаптер для режима двустороннего сцеживания - не более 1 шт.;
- воздушная трубка - не более 2 шт.;
- приставка для насоса (с мембраной силиконовой и клапаном
силиконовым) - не более 2 шт.;
- подушечка силиконовая (стандартный размер) - не более 2 шт.;
- бутылка (180 мл) - не более 3 шт.;
- держатель для бутылки - 1 шт.;
- соска для бутылки - не более 2 шт.;
- крышка от бутылки для соски - не более 2 шт.;
- пробка завинчивающаяся для бутылки - не более 3 шт.;
- адаптер для NUK - 1 шт.;
- адаптер для AVENT - 1 шт.;
- блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.;
- элементы питания типа АА - 4 шт.;
- сумка-чехол для хранения - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Молокоотсос электрический BC 300 Maxi 2 in 1, в составе:
- молокоотсос электрический - 1 шт;
- трубка силиконовая для одностороннего сцеживания - не более 2 шт.;
- трубка силиконовая для режима двустороннего сцеживания - не более 2
шт.;
- адаптер для режима двустороннего сцеживания - не более 2 шт.;
- воздушная трубка - не более 4 шт.;
- приставка для насоса (с мембраной силиконовой и клапаном
силиконовым) - не более 3 шт.;
- подушечка силиконовая (стандартный размер) - не более 3 шт.;
- бутылка (180 мл) - не более 4 шт.;
- держатель для бутылки - 2 шт.;
- соска для бутылки - не более 3 шт.;
- крышка от бутылки для соски - не более 3 шт.;
- пробка завинчивающаяся для бутылки - не более 4 шт.;
- адаптер для NUK - 1 шт.;
- адаптер для AVENT - 1 шт.;
- блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.;
- элементы питания типа АА - 4 шт.;
- сумка-чехол для хранения - 1 шт.
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Молокоотсос электрический Microlife в вариантах исполнения:
1. Молокоотсос электрический BC 200 Comfy, в составе:
- молокоотсос электрический - 1 шт.;
- трубка силиконовая для одностороннего сцеживания - не более 2 шт.;
- трубка силиконовая для режима двустороннего сцеживания - не более 1
шт.;
- адаптер для режима двустороннего сцеживания - не более 1 шт.;
- воздушная трубка - не более 2 шт.;
- приставка для насоса (с мембраной силиконовой и клапаном
силиконовым) - не более 2 шт.;
- подушечка силиконовая (стандартный размер) - не более 2 шт.;
- бутылка (180 мл) - не более 3 шт.;
- держатель для бутылки - 1 шт.;
- соска для бутылки - не более 2 шт.;
- крышка от бутылки для соски - не более 2 шт.;
- пробка завинчивающаяся для бутылки - не более 3 шт.;
- адаптер для NUK - 1 шт.;
- адаптер для AVENT - 1 шт.;
- блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.;
- элементы питания типа АА - 4 шт.;
- сумка-чехол для хранения - 1 шт.;
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Молокоотсос электрический BC 300 Maxi 2 in 1, в составе:
- молокоотсос электрический - 1 шт;
- трубка силиконовая для одностороннего сцеживания - не более 2 шт.;
- трубка силиконовая для режима двустороннего сцеживания - не более 2
шт.;
- адаптер для режима двустороннего сцеживания - не более 2 шт.;
- воздушная трубка - не более 4 шт.;
- приставка для насоса (с мембраной силиконовой и клапаном
силиконовым) - не более 3 шт.;
- подушечка силиконовая (стандартный размер) - не более 3 шт.;
- бутылка (180 мл) - не более 4 шт.;
- держатель для бутылки - 2 шт.;
- соска для бутылки - не более 3 шт.;
- крышка от бутылки для соски - не более 3 шт.;
- пробка завинчивающаяся для бутылки - не более 4 шт.;
- адаптер для NUK - 1 шт.;
- адаптер для AVENT - 1 шт.;
- блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт.;
- элементы питания типа АА - 4 шт.;
- сумка-чехол для хранения - 1 шт.
- гарантийная карта - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG (Микролайф АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сцеживания грудного молока у кормящей
матери, с целью последующего кормления грудного ребенка.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275010
Адрес
Globalcare Medical Technology Co., Ltd. (Глобалкеа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Молокоотсос электрический Microlife
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17692
Дата регистрации МИ
08.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275010
Наименование
Молокоотсос электрический Microlife
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17692
Дата регистрации МИ
08.07.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.11.2022
Период действия
с 11.11.2022 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Молокоотсос электрический Microlife
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17692
Дата регистрации МИ
08.07.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2022 по 11.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.11.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы