Г004-00110-00/02928028 | РЗН 2022/17689
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928028 | РЗН 2022/17689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17689
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже Volkmann
в вариантах исполнения: 1. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер М. 2. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер ML. 3. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер L. 4. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер XL. 5. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер S. 6. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер М. 7. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер ML. 8. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер L. 9. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (20 шт.), титановые, размер ML, диаметр штока 10 мм. 10. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (20 шт.), титановые, размер L, диаметр штока 10 мм. 11. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (10 шт.), титановые, размер ML, диаметр штока 10 мм. 12. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (10 шт.), титановые, размер L, диаметр штока 10 мм. 13. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (16 шт.), титановые, размер L, диаметр штока 5 мм. 14. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (16 шт.), титановые, размер ML, диаметр штока 5 мм.
в вариантах исполнения: 1. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер М. 2. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер ML. 3. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер L. 4. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), полимерные, нерассасывающиеся, размер XL. 5. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер S. 6. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер М. 7. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер ML. 8. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (6 шт.), титановые, размер L. 9. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (20 шт.), титановые, размер ML, диаметр штока 10 мм. 10. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (20 шт.), титановые, размер L, диаметр штока 10 мм. 11. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (10 шт.), титановые, размер ML, диаметр штока 10 мм. 12. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (10 шт.), титановые, размер L, диаметр штока 10 мм. 13. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (16 шт.), титановые, размер L, диаметр штока 5 мм. 14. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже (16 шт.), титановые, размер ML, диаметр штока 5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн МедицинТехник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для создания окклюзии
кровеносных сосудов, протоков и трубчатых
органов.Изделие стерильное для однократного
применения.Изделие предназначено для использования в
медицинских учреждениях, врачом-специалистом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284770
284920
Адрес
Taiwan Surgical Corporation , 3F., No. 12, Sec. 2, Sheng Yi Rd. 30261 Zhubei City, Hsinchu County, Taiwan; Qingdao DMD Medical Technology Co., LTD, No.873 Heyuan Road, Hetao street, Hongdao Economic Zone, 266113 Qingdao, People's Republic of China
Наименование
Клипсы лигирующие одноразовые стерильные в картридже Volkmann
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17689
Дата регистрации МИ
07.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2022 по 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
284770; 284920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы