РЗН 2022/17686
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2022 по 04.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17686
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы одноразовые НовоФайн® 32G 4 мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ново Нордиск"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 15, оф. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 15, оф. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ново Нордиск А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
Nipro Medical Industries Ltd., Tatebayashi Plant 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan
Наименование
Иглы одноразовые НовоФайн® 32G 4 мм стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17686
Дата регистрации МИ
07.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931101
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Наименование
Иглы одноразовые НовоФайн® 32G 4 мм стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17686
Дата регистрации МИ
07.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931101
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2023
Период действия
с 04.04.2023 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы