РЗН 2022/17680
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2022 по 26.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17680
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Микромед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 108, помещ. VIII, к. 4, офис 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 108, помещ. VIII, к. 4, офис 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МикроВеншн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322260
Адрес
MicroVention, Inc., 35 Enterprice Aliso Viejo, CA, 92656, USA; MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA, 92780, USA
Наименование
Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17680
Дата регистрации МИ
05.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2026
Период действия
с 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
322260
Наименование
Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17680
Дата регистрации МИ
05.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2023
Период действия
с 26.10.2023 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
322260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы