Г004-00110-00/02926104 | РЗН 2022/17679
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926104 | РЗН 2022/17679
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Сrео С5
Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Creo C5, в составе: 1. Аппарат Planmeca Сгео С5 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. 4. Носитель информации USB с лицензионным кодом для программного модуля Сгео С5 Studio 5. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт. (Регистрационное удостоверение от 20 апреля 2017г. № РЗН 2017/5665). 6. Электронный носитель информации USB с руководством по эксплуатации - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация в составе: - Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5» - Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5 Studio Software» 8. Платформа для печати - не более 3 шт. (при необходимости) 9. Бутылка со спрей-насадкой - 1 шт. (при необходимости) 10. Скребок - 1 шт. (при необходимости) 11. Резервуар для материалов - не более 3 шт. (при необходимости) 12. Съемная мембрана для резервуара - 1 шт. (при необходимости) 13. Набор съемных мембран для резервуара (упаковка 3 шт.) - не более 2 упак. (при необходимости), 14. Набор воздушных фильтров (упаковка 5 шт.) - не более 1 упак. (при необходимости), 15. Фильтр для материалов (190 микрон) - не более 3 шт. (при необходимости)
Аппарат для изготовления стоматологических моделей, хирургических шаблонов, ортопедических и ортодонтических конструкций Planmeca Creo C5, в составе: 1. Аппарат Planmeca Сгео С5 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. 4. Носитель информации USB с лицензионным кодом для программного модуля Сгео С5 Studio 5. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт. (Регистрационное удостоверение от 20 апреля 2017г. № РЗН 2017/5665). 6. Электронный носитель информации USB с руководством по эксплуатации - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация в составе: - Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5» - Руководство пользователя «Planmeca Сгео С5 Studio Software» 8. Платформа для печати - не более 3 шт. (при необходимости) 9. Бутылка со спрей-насадкой - 1 шт. (при необходимости) 10. Скребок - 1 шт. (при необходимости) 11. Резервуар для материалов - не более 3 шт. (при необходимости) 12. Съемная мембрана для резервуара - 1 шт. (при необходимости) 13. Набор съемных мембран для резервуара (упаковка 3 шт.) - не более 2 упак. (при необходимости), 14. Набор воздушных фильтров (упаковка 5 шт.) - не более 1 упак. (при необходимости), 15. Фильтр для материалов (190 микрон) - не более 3 шт. (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143971, Россия, Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36, кв. 56
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143971, Россия, Москва, п. Воскресенское, пос. Воскресенское, д. 36, кв. 56
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Планмека Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland