Г004-00110-00/02939378 | РЗН 2022/17673
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939378 | РЗН 2022/17673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2024 по 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17673
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-013-00480081-2021
в вариантах исполнения "Аквалор® Актив софт мини" 50 мл, "Аквалор® Актив софт" 150 мл: 1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® Актив софт мини" 50 мл по ТУ 32.50.50-013-00480081-2021, в составе: 1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® Актив софт" 150 мл по ТУ 32.50.50-013-00480081-2021, в составе: 2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения "Аквалор® Актив софт мини" 50 мл, "Аквалор® Актив софт" 150 мл: 1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® Актив софт мини" 50 мл по ТУ 32.50.50-013-00480081-2021, в составе: 1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых "Аквалор® Актив софт" 150 мл по ТУ 32.50.50-013-00480081-2021, в составе: 2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с ограничительным кольцом и колпачком - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Нижфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
АО "Нижфарм", 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® Актив софт мини» 50 мл, «Аквалор® Актив софт» 150 мл по ТУ 32.50.50-013-00480081- 2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17673
Дата регистрации МИ
05.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939378
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2026
Период действия
с 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-013-00480081-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17673
Дата регистрации МИ
05.07.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2022 по 31.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы