Г004-00110-00/02929969 | РЗН 2022/17653
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929969 | РЗН 2022/17653
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17653
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система капиллярного электрофореза "Капель-105МТ"
1. Моноблок Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» - 1 шт. 2. Электронный носитель с программным обеспечением «Эльфоран» и Руководством пользователя программного обеспечения «Эльфоран» - 1 шт. 3. Кассеты с капилляром - от 2 до 10 шт. 4. Кейсы для хранения и транспортировки кассет с капилляром - от 1 до 9 шт. 5. Сетевой кабель 220 В - 1 шт. 6. Кабель связи моноблока Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» с персональным компьютером - 1 шт. 7. Переходник USB-COM - 1 шт. 8. Микропробирки типа Эппендорф, вместимость 1,5 мл - от 500 до 2000 шт. 9. Шприц одноразовый, вместимость 20 мл - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экземпляр. 11. Формуляр - 1 экземпляр. 12. Инструкция по инсталляции программного обеспечения «Эльфоран» - 1 экземпляр. 13. Упаковочный лист - 1 шт.
1. Моноблок Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» - 1 шт. 2. Электронный носитель с программным обеспечением «Эльфоран» и Руководством пользователя программного обеспечения «Эльфоран» - 1 шт. 3. Кассеты с капилляром - от 2 до 10 шт. 4. Кейсы для хранения и транспортировки кассет с капилляром - от 1 до 9 шт. 5. Сетевой кабель 220 В - 1 шт. 6. Кабель связи моноблока Системы капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» с персональным компьютером - 1 шт. 7. Переходник USB-COM - 1 шт. 8. Микропробирки типа Эппендорф, вместимость 1,5 мл - от 500 до 2000 шт. 9. Шприц одноразовый, вместимость 20 мл - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экземпляр. 11. Формуляр - 1 экземпляр. 12. Инструкция по инсталляции программного обеспечения «Эльфоран» - 1 экземпляр. 13. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Люмэкс-маркетинг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292460
Адрес
ООО "Люмэкс-маркетинг", 195220, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б