Г004-00110-00/02930300 | РЗН 2022/17652
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930300 | РЗН 2022/17652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2022 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов
вариантах исполнения: - Пластина: размер 10x10 см - 6 шт.; размер 10х10 см - 1 шт.; размер 10x5 см - 1 шт. - Полоса: размер 30 х 2 см - 12 шт.; размер 30 х 2 см - 1 шт.; размер 30 х 2 см - 2 шт. - Диск: размер 0 70 мм - 12 шт.; размер 0 70 мм - 2 шт.
вариантах исполнения: - Пластина: размер 10x10 см - 6 шт.; размер 10х10 см - 1 шт.; размер 10x5 см - 1 шт. - Полоса: размер 30 х 2 см - 12 шт.; размер 30 х 2 см - 1 шт.; размер 30 х 2 см - 2 шт. - Диск: размер 0 70 мм - 12 шт.; размер 0 70 мм - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЭДЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская , д. 13, стр. 15. помещ. XI, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская , д. 13, стр. 15. помещ. XI, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Силимед - Индастриа де Имплант ЛТДА"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275600
Адрес
Silimed - Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, Vigario Geral, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
Наименование
Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17652
Дата регистрации МИ
30.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
275600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы