Г004-00110-00/02931582 | РЗН 2022/17645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931582 | РЗН 2022/17645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931582
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017
в вариантах исполнения: "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS) име¬ет две модификации медицинско¬го изделия: - без ионов кальция и магния(Са²⁺ и Mg²⁺); - с ионами кальция и магния (Са²⁺ и Mg²⁺) и выпускается в следующих ва¬риантах исполнения: - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), без Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р060, 450 мл; - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), без Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р060Е, 500 мл; - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), с Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р061, 450 мл; - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), с Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р061Е, 500 мл.
в вариантах исполнения: "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS) име¬ет две модификации медицинско¬го изделия: - без ионов кальция и магния(Са²⁺ и Mg²⁺); - с ионами кальция и магния (Са²⁺ и Mg²⁺) и выпускается в следующих ва¬риантах исполнения: - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), без Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р060, 450 мл; - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), без Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р060Е, 500 мл; - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), с Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р061, 450 мл; - "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS), с Са²⁺ и Mg²⁺, Кат. № Р061Е, 500 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ПанЭко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142703, Россия, Московская область, г.о. Ленинский, р. п. Горки Ленинские, промзона Технопарк, пр-д Инновационный, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142703, Россия, Московская область, г.о. Ленинский, р. п. Горки Ленинские, промзона Технопарк, пр-д Инновационный, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160160
Адрес
ООО НПП "ПанЭко", 142703, Московская область, Ленинский муниципальный р-н, г.п. Горки Ленинские, п. Горки Ленинские, промышленная зона "Технопарк", Инновационный пр-д, стр. 1
Наименование
"Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17645
Дата регистрации МИ
30.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2022 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы