Г004-00110-00/02930088 | РЗН 2022/17641
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930088 | РЗН 2022/17641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2022 по 27.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930088
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® по ТУ 22.19.60-005-19812462-2020
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с полимерным покрытием, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, удлиненная манжета 300 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с полимерным покрытием, текстурированные на пальцах, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, удлиненная манжета 300 мм с валиком; цвет: голубой, фиолетовый, зеленый, красный, розовый, черный, белый; размер: XS, S, М, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИ Плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Сергиевское, пер. 6-й Верхний, д. 12, литера А, часть помещ. 5.3.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Сергиевское, пер. 6-й Верхний, д. 12, литера А, часть помещ. 5.3.1
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
ООО "ЭВТЕКС", 155040, Ивановская область, г. Тейково, ул. Западная, д. 8
Наименование
Перчатки медицинские диагностические нестерильные нитриловые Libry® по ТУ 22.19.60-005-19812462-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17641
Дата регистрации МИ
30.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2023
Период действия
с 27.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы