Г004-00110-00/02933576 | РЗН 2022/17640
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933576 | РЗН 2022/17640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021
I. Варианты исполнения: 1. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB915ALY, KDB916ALY, KDB915ELP/1, KDB915FLP/1, KDB916ALP/1, KDB916ELP/1, KDB916FLP/1, KDB915ELP/2, KDB915FLP/2, KDB916ALP/2, KDB916ELP/2, KDB916FLP/2, KDB915ELP/3, KDB915FLP/3, KDB916ALP/3, KDB916ELP/3, KDB916FLP/3, KDB915ELP/4, KDB915FLP/4, KDB916ALP/4, KDB916ELP/4, KDB916FLP/4, KDB915ELP/5, KDB915FLP/5, KDB916ALP/5, KDB916ELP/5, KDB916FLP/5, KDB502AFT, KDB502BFT. 2. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB919ALY05/1, KDB919ALY05/2, KDB919ALY05/3, KDB919ALY05/4, KDB919ALY05/5. 3. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB105, KDB101, KDB104, KDB201, KDB211, KDB102, KDB207, KDB202, KDB203, KDB204, KDB205, KDB209, KDB206. 4. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB307, KDB308, KDB303, KDB305, KDB310, KDB301. II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB915ALY, KDB916ALY, KDB915ELP/1, KDB915FLP/1, KDB916ALP/1, KDB916ELP/1, KDB916FLP/1, KDB915ELP/2, KDB915FLP/2, KDB916ALP/2, KDB916ELP/2, KDB916FLP/2, KDB915ELP/3, KDB915FLP/3, KDB916ALP/3, KDB916ELP/3, KDB916FLP/3, KDB915ELP/4, KDB915FLP/4, KDB916ALP/4, KDB916ELP/4, KDB916FLP/4, KDB915ELP/5, KDB915FLP/5, KDB916ALP/5, KDB916ELP/5, KDB916FLP/5, KDB502AFT, KDB502BFT. 2. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB919ALY05/1, KDB919ALY05/2, KDB919ALY05/3, KDB919ALY05/4, KDB919ALY05/5. 3. Ходунки опорные с колесами AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB105, KDB101, KDB104, KDB201, KDB211, KDB102, KDB207, KDB202, KDB203, KDB204, KDB205, KDB209, KDB206. 4. Ходунки опорные AORTIS®, в вариантах исполнения: KDB307, KDB308, KDB303, KDB305, KDB310, KDB301. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АОРТИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Гольяново, ш. Щёлковское, д 79, к. 1, кв. 444, ком. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Гольяново, ш. Щёлковское, д 79, к. 1, кв. 444, ком. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136530
Адрес
ООО "АОРТИС", 107061, Москва, ул. 2-я Пугачёвская, д. 10, к. 1; Zhongshan Kangdebao (KDB) Rehabilitation Equipment Co., Ltd., Card 1, No. 5, 24#, Longcheng Road, Dongsheng Town, Zhongshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: ходунки AORTIS® по ТУ 32.50.22-002-43171114-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17640
Дата регистрации МИ
28.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2022 по 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы