Г004-00110-00/02929975 | РЗН 2022/17634
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929975 | РЗН 2022/17634
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929975
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для количественного определения фибриногена в плазме клоттинговым методом по Clauss (STA® - Liquid Fib)
в составе: 1. Титрованный кальциевый тромбин человека, содержащий специфический ингибитор гепарина – 12 фл. 2. Лист значений со штрих-кодом – 1 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
в составе: 1. Титрованный кальциевый тромбин человека, содержащий специфический ингибитор гепарина – 12 фл. 2. Лист значений со штрих-кодом – 1 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Москва, ул. Студенческая, д. 26, оф. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allée Theresa 92600 Asnières-sur-Seine, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189570
Адрес
DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France