Г004-00110-00/02929393 | РЗН 2022/17622
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929393 | РЗН 2022/17622
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929393
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для патолого-анатомических исследований Tissue-Tek Paraform с принадлежностями
1. Кассеты гистологические стандартные Paraform - 500 шт./ уп. 2. Кассеты биопсийные Paraform - 500 шт./ уп. 3. Кассеты биопсийные 13x13 Paraform - 500 шт./ уп. 4. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала - 500 шт./ уп. 5. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами - 500 шт./ уп. 6. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами для соrе-биопсий - 500 шт./ уп. 7. Держатели для кассет (фреймы), голубые - 500 шт./ уп. 8. Держатели для кассет (фреймы), зеленые - 500 шт./ уп. 9. Держатели для кассет (фреймы), оранжевые - 500 шт./ уп. 10. Держатели для кассет (фреймы), белые - 500 шт./ уп. 11. Держатели для кассет (фреймы), желтые - 500 шт./ уп. 12. Держатели для кассет (фреймы), розовые - 500 шт./ уп. 13. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, голубые - 400 шт./ уп. 14. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, зеленые - 400 шт./ уп. 15. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, оранжевые - 400 шт./ уп. 16. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, белые - 400 шт./ уп. 17. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, желтые - 400 шт./ уп. 18. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, розовые - 400 шт./ уп. Принадлежности: 1. Трамбовщик для кассет Paraform - 1 шт./уп. 2. Губка-вставка для кассет Paraform - 500 шт./ уп. 3. Вставка биопсийная гелевая для кассет Paraform - 500 шт./ уп. 4. Вставка линейная гелевая для кассет Paraform - 500 шт./ уп 5. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 1 мм - 500 шт./ уп. 6. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 2 мм - 500 шт./ уп. 7. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 3 мм - 500 шт./ уп. 8. Формы заливочные стандартные для кассет Paraform - 12 шт./ уп. 9. Формы заливочные биопсийные/ ориентационные для кассет Paraform - 12 шт./ уп. 10. Формы заливочные для кассет биопсийных 13x13 Paraform - 12 шт./ уп.
1. Кассеты гистологические стандартные Paraform - 500 шт./ уп. 2. Кассеты биопсийные Paraform - 500 шт./ уп. 3. Кассеты биопсийные 13x13 Paraform - 500 шт./ уп. 4. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала - 500 шт./ уп. 5. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами - 500 шт./ уп. 6. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами для соrе-биопсий - 500 шт./ уп. 7. Держатели для кассет (фреймы), голубые - 500 шт./ уп. 8. Держатели для кассет (фреймы), зеленые - 500 шт./ уп. 9. Держатели для кассет (фреймы), оранжевые - 500 шт./ уп. 10. Держатели для кассет (фреймы), белые - 500 шт./ уп. 11. Держатели для кассет (фреймы), желтые - 500 шт./ уп. 12. Держатели для кассет (фреймы), розовые - 500 шт./ уп. 13. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, голубые - 400 шт./ уп. 14. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, зеленые - 400 шт./ уп. 15. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, оранжевые - 400 шт./ уп. 16. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, белые - 400 шт./ уп. 17. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, желтые - 400 шт./ уп. 18. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, розовые - 400 шт./ уп. Принадлежности: 1. Трамбовщик для кассет Paraform - 1 шт./уп. 2. Губка-вставка для кассет Paraform - 500 шт./ уп. 3. Вставка биопсийная гелевая для кассет Paraform - 500 шт./ уп. 4. Вставка линейная гелевая для кассет Paraform - 500 шт./ уп 5. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 1 мм - 500 шт./ уп. 6. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 2 мм - 500 шт./ уп. 7. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 3 мм - 500 шт./ уп. 8. Формы заливочные стандартные для кассет Paraform - 12 шт./ уп. 9. Формы заливочные биопсийные/ ориентационные для кассет Paraform - 12 шт./ уп. 10. Формы заливочные для кассет биопсийных 13x13 Paraform - 12 шт./ уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336250
Адрес
Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street, Torrance, CA 90501, USA