Г004-00110-00/02939014 | РЗН 2022/17620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939014 | РЗН 2022/17620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939014
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бюстгальтер послеоперационный компрессионный по ТУ 32.50.50-077-50110745-2021
варианты исполнения: 1. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «Beautiful line»: - модель № 0166, размеры: 65-А,В; 65-С,D; 65- E,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-E,F; 75-А,В; 75- С,D; 75-E,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-E,F; 80-G,H; 85-А,В; 85-С,D; 85-E,F; 85-G,H; 90-А,В; 90-С,D; 90-E,F; 90-G,H; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0166/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0566, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 0566а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0866а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый - 1 штука; - модель № 1166, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 1166а, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1166а/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1866, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука. 2. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «ФЭСТ»: - модель № 0166, размеры: 65-А,В; 65-С,D; 65- E,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-E,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-E,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-E,F; 80-G,H; 85-А,В; 85-С,D; 85-E,F; 85-G,H; 90-А,В; 90-С,D; 90-E,F; 90-G,H; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0166/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0566, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 0566а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0866а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый - 1 штука; - модель № 1166, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 1166а, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1166а/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1866, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука. 3. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «fest»: - модель № 0166, размеры: 65-А,В; 65-С,D; 65- E,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-E,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-E,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-E,F; 80-G,H; 85-А,В; 85-С,D; 85-E,F; 85-G,H; 90-А,В; 90-С,D; 90-E,F; 90-G,H; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0166/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0566, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 0566а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0866а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый - 1 штука; - модель № 1166, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 1166а, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1166а/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1866, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука. 4. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «Эффективная компрессия»: - модель № 7466, размеры: 65-А,В; 65- С,D; 65- Е,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 7566, размеры: 65-А,В; 65- С,D; 65- Е,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука.
варианты исполнения: 1. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «Beautiful line»: - модель № 0166, размеры: 65-А,В; 65-С,D; 65- E,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-E,F; 75-А,В; 75- С,D; 75-E,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-E,F; 80-G,H; 85-А,В; 85-С,D; 85-E,F; 85-G,H; 90-А,В; 90-С,D; 90-E,F; 90-G,H; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0166/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0566, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 0566а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0866а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый - 1 штука; - модель № 1166, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 1166а, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1166а/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1866, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука. 2. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «ФЭСТ»: - модель № 0166, размеры: 65-А,В; 65-С,D; 65- E,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-E,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-E,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-E,F; 80-G,H; 85-А,В; 85-С,D; 85-E,F; 85-G,H; 90-А,В; 90-С,D; 90-E,F; 90-G,H; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0166/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0566, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 0566а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0866а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый - 1 штука; - модель № 1166, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 1166а, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1166а/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1866, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука. 3. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «fest»: - модель № 0166, размеры: 65-А,В; 65-С,D; 65- E,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-E,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-E,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-E,F; 80-G,H; 85-А,В; 85-С,D; 85-E,F; 85-G,H; 90-А,В; 90-С,D; 90-E,F; 90-G,H; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0166/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0566, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 0566а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 0866а, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый - 1 штука; - модель № 1166, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: черный - 1 штука; - модель № 1166а, размеры: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1166а/1, размеры: 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 1866, размер: 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 100-А,В; 100-С,D; цвет: бежевый/черный - 1 штука. 4. Бюстгальтер послеоперационный компрессионный «Эффективная компрессия»: - модель № 7466, размеры: 65-А,В; 65- С,D; 65- Е,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука; - модель № 7566, размеры: 65-А,В; 65- С,D; 65- Е,F; 70-А,В; 70-С,D; 70-Е,F; 75-А,В; 75-С,D; 75-Е,F; 80-А,В; 80-С,D; 80-Е,F; 85-А,В; 85-С,D; 85-Е,F; 90-А,В; 90-С,D; 90-Е,F; 95-А,В; 95-С,D; 95-Е,F; 100-А,В; 100-С,D; 100-Е,F; цвет: бежевый/черный - 1 штука.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "Аист"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181120
Адрес
ООО "Предприятие "Аист", 156025, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Наименование
Бюстгальтер послеоперационный компрессионный по ТУ 32.50.50-077-50110745 -2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17620
Дата регистрации МИ
28.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2022 по 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы