Г004-00110-00/02927891 | РЗН 2022/17619

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927891 | РЗН 2022/17619
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез запястно-пястного сустава
в составе: - ножка бесцементная TMCJ - тип T/II (Ti+HA), следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ножка бесцементная TMCJ - тип T, следующих размеров: размер 1, размер 2, размер 3, размер 4, размер 5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - шейка TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава: прямая, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5; тип Вальгус 15 градусов, следующих размеров (длина в мм/диаметр в мм): 12/5, 14/5, 16/5, 18/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - впадина бесцементная TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм): 9, 10, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ вкладыш TMCJ - тип T/III к впадине бесцементной TMCJ - тип T/III для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер: Ø 5 мм, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ впадина цементная TMCJ - тип T/II для эндопротеза запястно-пястного сустава, размер (наружный/внутренний Ø в мм): 10/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - заменитель трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 14/15-9, 15/16-10, 16/17-11, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате; - ПЭ вкладыш трапеции TMCJ - тип TR для эндопротеза запястно-пястного сустава, следующих размеров (наружный Ø в мм/внутренний Ø в мм): 9/5, 10/5, 11/5, инструкция по эксплуатации, стикер с информацией об имплантате.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕЗНОСКА, с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137480
Адрес
BEZNOSKA, s.r.o., Dělnická 2727, Kročehlavy, 27201 Kladno, Czech Republic
Документы