Г004-00110-00/02927939 | РЗН 2022/17613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927939 | РЗН 2022/17613
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система непрямого массажа сердца LUCAS 3
в составе: 1. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3. 2. Опорная пластина LUCAS. 3. Вакуумная присоска LUCAS - 2 шт., не более 24 шт. 4. Сумка для транспортировки LUCAS с твердым корпусом - 1 шт., не более 20 шт. 5. Батарея LUCAS - 1 шт., не более 20 шт. 6. Стабилизирующий ремень LUCAS. 7. Ремни LUCAS для фиксации пациента - 2 шт. 8. Амортизаторы LUCAS, парные, черного цвета - 2 шт. 9. Блок питания устройства LUCAS MWB100024А - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель для подключения LUCAS к автомобильному аккумулятору (12-28 В постоянного тока) - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Устройство зарядное для батареи LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Противоскользящая система для опорной пластины LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Опорная пластина PCI LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению.
в составе: 1. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3. 2. Опорная пластина LUCAS. 3. Вакуумная присоска LUCAS - 2 шт., не более 24 шт. 4. Сумка для транспортировки LUCAS с твердым корпусом - 1 шт., не более 20 шт. 5. Батарея LUCAS - 1 шт., не более 20 шт. 6. Стабилизирующий ремень LUCAS. 7. Ремни LUCAS для фиксации пациента - 2 шт. 8. Амортизаторы LUCAS, парные, черного цвета - 2 шт. 9. Блок питания устройства LUCAS MWB100024А - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель для подключения LUCAS к автомобильному аккумулятору (12-28 В постоянного тока) - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Устройство зарядное для батареи LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Противоскользящая система для опорной пластины LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Опорная пластина PCI LUCAS - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джолайф АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332390
Адрес
Scanfil Atvidaberg АВ, Orsatterfabriken, SE-597 80 Atvidaberg, Sweden; Awilco ApS, Yderholmvej 64, Jersie, 4623 Lille Skensved, Denmark; ICC Electronics (Dongguan) Ltd. (Part of Inventus Power, Inc.), No. 23, Shang Yuan Road, Qing Xi Town Dongguan City 523640 Guangdong China