Г004-00110-00/02928920 | РЗН 2022/17593
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928920 | РЗН 2022/17593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилюент (разбавитель) для ручного разведения образцов при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Дилюент для ручного разведения (Alinity i Folate
Manual Diluent)»
Дилюент (разбавитель) для ручного разведения образцов при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и
эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Дилюент для ручного разведения (Alinity i Folate Manual Diluent)»
в составе:
1. Ручной разбавитель (Alinity i Folate Manual Diluent) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Инструкция по применению.
Manual Diluent)»
Дилюент (разбавитель) для ручного разведения образцов при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и
эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Дилюент для ручного разведения (Alinity i Folate Manual Diluent)»
в составе:
1. Ручной разбавитель (Alinity i Folate Manual Diluent) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фолат Дилюент для ручного разведения (Alinity i Folate Manual Diluent) применяется для ручного разведения образцов для исследования в тесте Alinity i Folate на анализаторе Alinity i.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281830
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Дилюент (разбавитель) для ручного разведения образцов при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Дилюент для ручного разведения (Alinity i Folate Manual Diluent)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17593
Дата регистрации МИ
23.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928920
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2022 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
281830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы