Г004-00110-00/02941374 | РЗН 2022/17592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941374 | РЗН 2022/17592
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941374
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid), лот CF1081, CF1091
в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт. 2. Воронка для сбора слюны - 1 шт. 3. Пробирка - 1 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки - 1 шт. 5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл) - 1 шт. 6. Пакет для отходов - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 1 шт. 2. Воронка для сбора слюны - 1 шт. 3. Пробирка - 1 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки - 1 шт. 5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл) - 1 шт. 6. Пакет для отходов - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новамед Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel