Г004-00110-00/02937838 | РЗН 2022/17591
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937838 | РЗН 2022/17591
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией ("Вектор-ПЦРрв-ВОО") по ТУ 21.20.23-097-05664012-2022
в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,75 мл - 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,25 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл - 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл - 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация (инструкция по применению).
в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,75 мл - 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,25 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл - 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл - 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация (инструкция по применению).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196800
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 5