Г004-00110-00/02929639 | РЗН 2022/17590
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929639 | РЗН 2022/17590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол офтальмологический электрический 1628 для биометра
в составе: 1. Столешница - 1 шт. 2. Стойка подъемная - 1 шт. 3. Основание для стола с колёсами - 1 шт. 4. Поддерживающая рамка для столешницы - 1 шт. 5. Кронштейн для монитора с прокладкой 6. Комплект винтов для монитора M4x12 - не более 4 шт. 7. Набор кабельных зажимов - не более 2 шт. 8. Комплект винтов для монитора M8x25VZ - не более 4 шт. 9. Комплект кабелей электропитания - не более 8 шт. 10. Набор для крепления кронштейна к столу: -винты ISO 4762 M6x14 A2 - не более 4 шт. -шайбы DIN 125-A6,4 A2 - не более 4 шт. 11. Инструкция по эксплуатации
в составе: 1. Столешница - 1 шт. 2. Стойка подъемная - 1 шт. 3. Основание для стола с колёсами - 1 шт. 4. Поддерживающая рамка для столешницы - 1 шт. 5. Кронштейн для монитора с прокладкой 6. Комплект винтов для монитора M4x12 - не более 4 шт. 7. Набор кабельных зажимов - не более 2 шт. 8. Комплект винтов для монитора M8x25VZ - не более 4 шт. 9. Комплект кабелей электропитания - не более 8 шт. 10. Набор для крепления кронштейна к столу: -винты ISO 4762 M6x14 A2 - не более 4 шт. -шайбы DIN 125-A6,4 A2 - не более 4 шт. 11. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ergo-Tec GmbH (Эрго-Тэк ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestraße 2, 91489, Wilhelmsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestraße 2, 91489, Wilhelmsdorf, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стол офтальмологический электрический 1628 для биометра предназначен для установки медицинского оборудования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
Ergo-Tec GmbH (Эрго-Тэк ГмбХ), Gewerbestraße 2, 91489, Wilhelmsdorf, Germany
Наименование
Стол офтальмологический электрический 1628 для биометра
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17590
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
171720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы