Г004-00110-00/02928602 | РЗН 2022/17588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928602 | РЗН 2022/17588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином
Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином в вариантах исполнения:
1. Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ одношаговая с цитокином, 3 мл (77010003А).
2. Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ одношаговая с цитокином и белковыми фракциями плазмы, 3 мл (77020003А).
Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином в вариантах исполнения:
1. Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ одношаговая с цитокином, 3 мл (77010003А).
2. Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ одношаговая с цитокином и белковыми фракциями плазмы, 3 мл (77020003А).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ORIGIO a/s,
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среда используется на лабораторном этапе лечения бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у пациентов, имеющих показания к такому лечению, в клиниках репродуктивной медицины. Продукт должен использоваться только квалифицированными специалистами, владеющими методами работы с гаметами и эмбрионами человека
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
Cooper Medical, SRL, Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica; ORIGIO a/s,, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Наименование
Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17588
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928602
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 04.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы