Г004-00110-00/02928575 | РЗН 2022/17585

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928575 | РЗН 2022/17585
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для нейромышечной стимуляции неба, глотки, гортани с набором электродов "VitalStim Plus"
в составе: 1. Устройство электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. 2. Токоподводящие кабели Chattanooga VitalStim Plus с зажимами: 2.1. Токоподводящий кабель канала 1 (синий) с зажимом - 1 шт. 2.2. Токоподводящий кабель канала 2 (зеленый) с зажимом - 1 шт. 2.3. Токоподводящий кабель канала 3 (оранжевый) с зажимом - 1 шт. 2.4. Токоподводящий кабель канала 4 (красный) с зажимом - 1 шт. 2.5. Контрольный токоподводящий кабель (белый) для поверхностной электромиографии (sEMG) с зажимом - 1 шт. (при необходимости). 3. Опционный пульт дистанционного управления для оператора Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 4. Подставка Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 5. Стилус Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 6. Прорезиненный чехол Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 7. Электроды Chattanooga VitalStim, варианты исполнения: 7.1. Электроды для взрослых - не более 100 шт. 7.2. Контрольные электроды для поверхностной электромиографии (sEMG) - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Футляр для системы электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-флеш-накопитель с электронной версией Руководства по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 10. Карта памяти MicroSD 8 Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Батарейка щелочная 1,5 В, тип АА - 4 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр реабилитации "Ормед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, литер К, 12Н, пом. 528
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, литер К, 12Н, пом. 528
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДиДжейО, ЛЛС
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
Verity Medical Ltd., Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hampshire, SO51 0QL, United Kingdom
Документы