Г004-00110-00/02927935 | РЗН 2022/17584
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927935 | РЗН 2022/17584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда ОРИДЖИО® Хендлинг для работы вне СО2-инкубатора
Среда ОРИДЖИО® Хендлинг для работы вне СО2-инкубатора, в вариантах исполнения:
1. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг, 60 мл. (83100060А)
2. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг, 125 мл. (83100125А)
3. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг с феноловым красным, 60 мл. (83110060А)
4. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг с феноловым красным, 125 мл. (83110 125А)
Среда ОРИДЖИО® Хендлинг для работы вне СО2-инкубатора, в вариантах исполнения:
1. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг, 60 мл. (83100060А)
2. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг, 125 мл. (83100125А)
3. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг с феноловым красным, 60 мл. (83110060А)
4. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг с феноловым красным, 125 мл. (83110 125А)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Среда предназначена для использования в лабораториях эмбриологии клиник вспомогательной репродукции (ВРТ). Данная среда обеспечивает поддержание оптимальных условий при работе с гаметами и эмбрионами вне СО2-инкубатора.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217420
Адрес
"ОРИДЖИО а/с", Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark; "Купер Медикал, СРЛ", Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica
Наименование
Среда ОРИДЖИО® Хендлинг для работы вне СО2-инкубатора
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17584
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927935
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 26.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы