Г004-00110-00/02925350 | РЗН 2022/17582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925350 | РЗН 2022/17582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG
В вариантах исполнения:
1. Эндоскопы жесткие HOPKINS, прямые, угол обзора 0°, диаметр 10 мм, длина 31 см с инструкцией.
2. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 30°, диаметр 10 мм, длина 31 см с инструкцией.
3. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 45°, диаметр 10 мм, длина 31 см с инструкцией.
4. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 45°, диаметр 10 мм, длина 42 см с инструкцией.
5. Эндоскопы жесткие HOPKINS, прямые, угол обзора 0°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см с инструкцией.
6. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 30°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см с инструкцией.
7. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 45°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см с инструкцией.
В вариантах исполнения:
1. Эндоскопы жесткие HOPKINS, прямые, угол обзора 0°, диаметр 10 мм, длина 31 см с инструкцией.
2. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 30°, диаметр 10 мм, длина 31 см с инструкцией.
3. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 45°, диаметр 10 мм, длина 31 см с инструкцией.
4. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 45°, диаметр 10 мм, длина 42 см с инструкцией.
5. Эндоскопы жесткие HOPKINS, прямые, угол обзора 0°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см с инструкцией.
6. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 30°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см с инструкцией.
7. Эндоскопы жесткие HOPKINS, угол обзора 45°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см с инструкцией.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG, (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскопы используются для эндоскопической визуализации и, при необходимости, для создания рабочего и промывочного канала в лапароскопической хирургии, гинекологии и урологии, в диагностической и хирургической торакоскопии, в хирургии щитовидной железы (экстрацервикальный доступ) и при проведении трансанальных операций. Оптика предназначена для кратковременного применения при инвазивных хирургических вмешательствах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland; KARL STORZ SE & Co. KG, (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17582
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925350
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2022 по 15.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
144980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы