Г004-00110-00/02928982 | РЗН 2022/17579
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928982 | РЗН 2022/17579
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate»
I. Форма комплектации 1 . 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл. 4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл. 5. Элюент - 1 флакон, 10 мл. 6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт. 7. Ванночки для реактивов - 4 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2. 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл. 4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл. 5. Элюент: 1 флакон - 10 мл. 6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт. 7. Ванночки для реактивов - 4 шт. 8. Магнитный штатив для глубоколуночных планшетов - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт качества - 1 шт.
I. Форма комплектации 1 . 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл. 4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл. 5. Элюент - 1 флакон, 10 мл. 6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт. 7. Ванночки для реактивов - 4 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2. 1. Буфер для связывания - 1 флакон, 48 мл. 2. Магнитные частицы - 1 пробирка, 960 мкл. 3. Раствор для промывки №1 - 1 флакон, 58 мл. 4. Раствор для промывки №2 - 2 флакона, по 68 мл. 5. Элюент: 1 флакон - 10 мл. 6. Глубоколуночный планшет, 96 лунок, для KingFisher Flex/Duo Prime - 1 шт. 7. Ванночки для реактивов - 4 шт. 8. Магнитный штатив для глубоколуночных планшетов - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ТестГен", 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37